La farmacovigilancia es la actividad de la salud pública destinada al análisis y gestión de los riesgos de los medicamentos una vez comercializado, según la definición del Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, donde se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
El sistema de farmacovigilancia en España facilita la
recogida de información sobre los efectos adversos que pueden ocasionar
los medicamentos. Todo medicamento puede producir algún efecto adverso
no deseado, denominado "reacción adversa a medicamentos" (RAM).
Este sistema denominado Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de uso Humano (SEFV-H), tiene como objetivo principal
reunir los casos de sospecha de RAM, que identifican los profesionales
sanitarios o los ciudadanos.
En cada Comunidad Autónoma hay un centro
de farmacovigilancia que evalúa y registra en una base de
datos común, denominada FEDRA, con acceso telemático desde cada centro. La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios va a coordinadar el SEFV-H a
través de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, y además está integrado por lo 17 centros autonómicos de farmacovigilancia.
Los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia analizan esta información para
determinar si aparecen nuevas señales, es decir, posibles riesgos no
conocidos anteriormente o cambios en la gravedad o frecuencia de riesgos
ya conocidos. Son los interlocutores de los profesionales sanitarios de su correspondiente área geográfica, editan y distribuyen las 'tarjetas amarillas' y publican boletines periódicos con información sobre farmacovigilancia, reacciones adversas de interés y medidas reguladoras adoptadas.
También organizan, colaboran y participan en cursos, conferencias, sesiones,..., sobre farmacovigilancia en universidades, centros de salud, hospitales, sociedades científicas y colegios profesionales.
Los profesionales sanitarios notificamos las sospechas de RAM directamente con el formulario ‘tarjeta
amarilla’, o a través de los laboratorios farmacéuticos titulares de los
medicamentos.
Los ciudadanos también pueden comunicar sospechas de RAM a través de un
formulario electrónico en Internet: www.notificaRAM.es.
Este nuevo
sistema además,
permite notificar las sospechas también a
los profesionales sanitarios, posibilitándoles una nueva vía de
comunicación como complemento de las ya existentes.
(FUENTE: AEMPS, Portalfarma, Foro de atención Farmacéutica)
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